近日，FDA授予卫材药物Lenvima（lenvatinib mesylate）联合默沙东PD-1抑制剂Keytruda（pembrolizumab）突破性疗法认定，用于治疗罹患晚期或转移性非高度微卫星不稳定性（MSI-H）/精确错配修复（pMMR）子宫内膜癌（EC）的患者，此类患者之前接受过至少一种全身治疗，但疾病依旧发生进展。

　　

　　子宫内膜癌是发生于子宫内膜的一组上皮性恶性肿瘤，好发于围绝经期和绝经后女性，每年有接近20万的新发病例，并是导致死亡的第三位常见妇科恶性肿瘤。在我国，子宫内膜癌的发病率逐年升高，目前仅次于宫颈癌，居女性生殖系统恶性肿瘤的第二位。子宫内膜癌患者的生存期随着疾病进展，有明显下降Ia期子宫内膜癌女性的5年生存率为88%，而IVb期女性的5年生存率则下降至15%。她们急需有效疗法来控制疾病，延长生命。

　　此次突破性疗法的认定是基于临床试验Study 111/KEYNOTE-146中EC队列的中期结果，在这项多中心、开放标签、单臂1b/2期的试验中，评估了Lenvima（每天20毫克）加Keytruda（每三周静脉注射200毫克）组合疗法对选定实体瘤患者的疗效和安全性，包括肾细胞癌、EC、非小细胞肺癌、尿路上皮癌、鳞状细胞头颈癌和黑色素瘤。1b期研究的主要终点是确定Lenvima联合Keytruda疗法的最大耐受剂量。2期研究的主要终点是在第24周时由研究者评估的基于免疫相关RECIST（irRECIST）的客观缓解率（ORR）。次要终点包括ORR、无进展生存期（PFS）和获得完全或部分缓解的持续时间。目前，2期研究部分正在进行EC队列扩展。

　　香港特区肿瘤中心专家指出：“Lenvima和Keytruda的组合已在多个癌种中显示了优异的成效，我们将持续跟进这一组合的更多临床数据，为患者提供更多选择。”

　　特别值得注意的是：等国家80%以上的癌症治疗药物未在中国内地注册，抗癌新药在国内上市的时间目前来说遥遥无期，肿瘤患者在国内也就失去了治疗的机会。因此，赴港就医成为肿瘤患者在此形势下的最好选择。在此，香港特区肿瘤中心温馨提醒患者：香港正规渠道的全球抗癌新药必须由有用药资质的香港注册医生确认患者适用后方可开具处方。为了肿瘤患者的用药安全、有效，患者最好亲自赴港，先请有用药资质的注册医生诊断病情，根据医生的诊症和评估，结合患者实际情况确定用法用药，在医生的全程监护下安全用药，切不可运用民用代发货来邮寄药品或购买来路不明的非正规来源药品。只要病情需要，香港特区肿瘤中心医生可以为患者引入与世界同步的先进药物，实施最新的治疗方法。香港特区肿瘤中心依托香港，为患者在全球想办法。在治疗癌症严格执行NCCN指南，治疗手段先进可靠。与远赴、欧洲、日本、澳洲治癌相比，赴香港治癌不但医药费用更低，而且出境手续简便，语言文字相通，亦省去翻译环节，避免了高额的翻译费用和因翻译错误造成的病情误判。

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